企業簡介
遠大九和(江西)藥業有限公司為遠大醫藥附屬公司北京遠大九和藥業有限公司的全資控股公司,是一家從事研發和生產激素類鼻噴制劑的高新技術企業,其擁有多項核心技術,建立了國內技術領先的鼻噴制劑平臺。
公司構建了從早期研發、臨床研究到產業化全過程的研發體系及具備GMP認證生產體系,形成了包括藥物顆粒表征技術、制劑質量特性評價、制劑體內外相關性研究、制劑工藝優化及規?;a等核心技術,建立了國內技術領先的鼻噴制劑平臺。
該平臺目前擁有三款核心產品可滿足三歲以上各年齡階段過敏性鼻炎患者的治療需求,其中,布*鼻噴霧劑已于2023年11月在中國獲批上市,為國內首仿,將有望改變同通用名產品市場上外資企業獨占的競爭格局;丙酸氟替卡松鼻噴霧劑已于2023年11月在中國遞交首仿上市申請,該產品將有望打破原研產品的市場壟斷;上述兩款產品均為處方藥和OTC雙跨品種,市場潛力巨大。此外,糠酸莫米松鼻噴霧劑的注冊工作也在積極推進中。